一、制药用水的组成及工作原理
1.制药用水的组成：
制药用水系统主要由制备单元、储存与分配单元、自控系统组成。
2.制药用水系统主要工作原理：
制药用水通常以合格的市政自来水为原水，采用预处理、反渗透、电去离子、蒸馏等方法制备。通过上述方法制备出的去离子水，经由管线流入储水箱，由水泵通过管网将去离子水输送到各用水点。
系统上配置的自控阀门、仪表等，通过设定的PLC程序，从而保证长期安全、稳定的自动运行。
二、本公司特点、优势
1.水系统综合服务：提供系统设计咨询、系统设备、GMP验证协助、升级改造、运营维保等全流程服务。
2.全方位式服务：
售前：水质检测、URS需求分析、技术方案制定。
售中： 施工图制作、安装、调试、验证协助、培训。
售后：快速响应、长期服务。
3.按需量身定制：全面了解客户对产品规格、产品工艺、系统配置等需求，量身定制设计。
4.标准化，模块化，预制化：通过制作3D图，本公司内部进行各单元预制及测试（现场只需单元间管线连接和试运行），不仅系统布局合理、美观，而且大大缩短现场施工时间，降低客户管理成本。
5.高质量产品制造：先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元。
6.数理化管理：物联网远程监控数据平台，系统运行问题及时反馈。
三、应用对象
制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
1. 饮用水：符合《生活饮用水水质卫生标准》GB5749-2006
1）纯化水、医用水的原水
2）设备、容器、口服液瓶子的初洗
3） 药材浸制时的漂洗
4） 化学合成初始阶段用水
2. 纯化水：符合《中华人民共合国药典2015》纯化水质量标准
1）制备注射用水（纯蒸汽）的原水
2）非无菌药品、器具和包装的最后洗涤水
3） 注射和无菌瓶子的初洗水，洁净服装的清洗水
4）非无菌药品原料精制、口服剂配料，洗瓶
3. 注射用水：符合《中华人民共合国药典2015》纯化水质量标准
1）注射剂、无菌冲洗剂配料和溶剂
2）无菌原料药精制水
3） 注射剂、无菌冲洗剂配料和溶剂最后洗瓶水
4） 无菌产品及原料药直接接触药品包装材料最后精洗水
4. 纯蒸汽：纯蒸汽冷凝水符合中国药典注射用水标准
1）培养基的湿热灭菌
2）无菌作业区物料、容器、设备、无菌衣或其他物品（需进入无菌区的）温热无菌处理
四、系统模型及实物图片
